Uprava za hrano in zdravila (FDA) že od sprejetja zakona o nepremičninskem posluhu iz leta 2017 deluje na oblikovanju predpisov v zvezi s to novo kategorijo slušnih aparatov. OTC naprav, namenjenih osebam z izgubo sluha, še ni na trgu. Če razmišljate o nakupu naprave, ki trdi, da spada v to novo kategorijo, bodite pozorni na kupca. Naslednji korak bo obvestilo o predlaganem oblikovanju predpisov (NPRM), ki ga je izdala agencija FDA, ki mu bo sledilo obdobje odprtega komentarja in nato končna pravila. Po uveljavitvi končnih pravil morate biti še vedno izobraženi potrošnik: pred nakupom se naučite vse, kar lahko o napravi.

Razlaga zakona o slušnem aparatu FDA OTC - kakšna je prihodnost OTC slušnih aparatov?

Pred kratkim se je v Suzhouu uspešno zaključil "Novi avdiovizualni vrh slušne industrije 2019", ki ga sponzorira Pekinško združenje za znanost in tehnologijo in soorganizira Odbor za industrijo slušnih storitev. Konference se je udeležilo več kot 200 monterjev slušnih aparatov, upravljavcev trgovin, menedžerjev domačih in tujih proizvajalcev ter distributerjev iz vse države. Konferenca je trajala 3 dni. Konferenca je vključevala srečanje majhnih članov, večerjo, pomembno tiskovno konferenco, 4 tematske forume, študijo primera, 2 foruma za okroglo mizo in 2 obiska podjetij. Skupno 20 tem Govorniki in 10 gostov foruma okrogle mize so čudovito delili.

Zjutraj 16. novembra je Adnan Shennib na tematskem forumu »Koncept storitve« na vrhu nove slušne industrije leta 2019 delil osrednji govor z naslovom »Kako prihodnost OTC slušni aparat iti? "
Natančneje vključujejo: trende in politike OTC / DTC slušnih pripomočkov v ZDA, največje ovire, ki vplivajo na prodajo slušnih aparatov, razlago zakona o OTC iz leta 2017, trenutno stanje ameriškega OTC / DTC trga, kako se avdiologi / monterji odzivajo na OTC trg, OTC naslednje generacije slušni aparatitd. .

Najprej je g. Adnan razložil koncepta OTC in DTC. DTC: Neposredno do potrošnika. Spada v kategorijo slušni aparat, uporabniki pa morajo pred nakupom prek interneta, lekarn in drugih kanalov podpisati zdravniško opustitev (Medical waver). OTC: Brez recepta. Slušne pripomočke v tej kategoriji lahko kupite neposredno iz interneta, lekarn in drugih kanalov brez izjeme zdravnika.
Ameriška politika zaslišanja
Slušni aparati so medicinski pripomočki, ki jih ureja FDA. Večino slušnih aparatov prodajajo avdiologi / avdiologi. Uporabniki, ki želijo kupiti slušne pripomočke od avdiologov / revizorjev v spletu, lekarnah itd., Morajo podpisati zdravniško opustitev. Zaradi tega zakritega prodajnega modela razvoj kanalov za neposredno prodajo ni bil impresiven.
He Chuanpu je leta 2017 podpisal zakon o OTC, ki je povezan s slušnimi pripomočki, vendar FDA še ni objavila kategorije OTC slušnih aparatov, zato trgovci še niso mogli prodajati pod imenom "OTC slušni pripomočki".

Največja ovira pri prodaji slušnih aparatov

Povprečna maloprodajna cena slušnih aparatov v ZDA je 2400 dolarjev, najnižja stopnja penetracije slušnih aparatov pa je le 14-20%. Ti dejavniki so uporabnike spodbudili k nakupu izdelkov za osebno pomoč pri poslušanju PSAP. (Osebna ojačitev zvoka Kitajska PSAP obravnava kot ojačevalce zvoka)

Razlaga zakona o OTC 2017

Kaj pomeni zakon OTC 2017?

Slušni aparati zdravstvene ustreznosti bodo prodani neposredno končnim uporabnikom. FDA bo razvila novo klasifikacijo izdelkov in postavila standarde izdelkov za OTC slušne aparate.

Zakaj je mogoče podpisati račun OTC?

OTC-slušni pripomočki lahko potrošnikom zmanjšajo stroške pridobivanja slušnih pripomočkov; povečati kanale potrošnikov za nakup slušnih pripomočkov; spodbujajo rojstvo novih izdelkov in storitev.

Kdaj zakon začne veljati?

Zakon je bil podpisan avgusta 2017, FDA pa bo do leta 2020 končala vsa ustrezna dela za učinkovitost slušnih pripomočkov OTC. Industrija slušnih aparatov se je odzvala zelo negativno, vendar boljše rešitve ni mogla zagotoviti, zato je zakon uspešno minil.

Status trga OTC / DTC v ZDA

»OTC slušni aparat”Na ameriškem trgu še niso odprli, vendar se trgovci v prihodnosti želijo preseliti. Po eni strani si spletni trgovci prizadevajo za nadgradnjo in zagotavljanje celovitejših PSAP. Nekateri izdelki že lahko podpirajo priljubljene nastajajoče tehnologije, kot je namestitev na daljavo. Po drugi strani pa so ameriški lekarniški plenilci, podobni CVS, COSTCO, uvedli prodajo PSAP-jev. OTC slušni aparat bodo uvedeni v prihodnosti.
Kablovski / spletni prodajalci poročajo o letni rasti 46%. Potencial tega nastajajočega trga je še vedno velik in ocenjuje se, da je trenutna letna rast 20-30%.

Veliki igralci na trgu OTC / DTC

CVS in Beurer, NANO slušni aparat lahko zagotovi vrhunske nove tehnologije in izdelke za trg OTC / DTC. Veliki igralci v industriji potrošniške elektronike, kot je BOSE, so prav tako napovedali svoj vstop na trg OTC / DTC.

Vpliv trga OTC / DTC

Trg OTC bo močno vplival na industrijo in potrošnike, nekatere spremembe pa bodo spodbudile ves potencial OTC / DTC. Najbolj očiten vpliv je, da lahko potrošniki dobijo nižjo ceno slušni aparatin več visokokakovostnih izdelkov za slušne pripomočke bo priplavalo na nastajajoče kanale in trge.

Ameriški predsednik Trump je podpisal zakon o odobritvi uprave za hrano in zdravila iz leta 2017, ki vključuje zakon o slušni pomoči OTC OTC, ki bo vključeval slušni aparat v OTC OTC izdelkih. Po uveljavitvi zakona lahko odrasli z blago do zmerno izgubo sluha kupijo OTC slušni aparat neposredno.
Pred tem morajo vsakega pacienta z okvaro sluha izbrati in opremiti s slušnimi pripomočki s strani profesionalnih slušnih zdravnikov.
To tudi pomeni, da so se slušni aparati spremenili iz visoko hladnih moških / ženskih boginj, izoliranih od splošne javnosti, do prisrčnih in prijaznih prijateljev v sosednji bližini. Vedno več običajnih ljudi bo imelo dostop do slušnih aparatov in se naučilo, kako lahko pomagajo slišati prijateljev z naglušnostjo, da premagajo neprijetnosti v življenju in izboljšajo kakovost življenja!

Odziv industrije na OTC slušne aparate

Ugodno. Ker OTC slušni aparat imajo širši prodajni kanal, to pomeni, da bo več potencialnih potrošnikov prepoznalo izgubo sluha, posredno pa bo vplivalo tudi na zaznavanje monterjev sluha / slušnih aparatov. In strokovnjaki za sluh / namestitev slušnega aparata strokovnjaki s strokovnim ozadjem bodo imeli glavni glas pri razvoju novih izdelkov v OTC kanalu.

Kako ravnati s trgom OTC?

Eksplozija trga OTC pomeni, da lahko audiologi / monterji s svojim strokovnim znanjem in bogatimi izkušnjami sodelujejo pri razvoju in proizvodnji izdelkov OTC, hkrati pa sodelujejo v predtržnih kliničnih preskušanjih ali nudijo profesionalne izdelke OTC. Svetovalne storitve.


Blagovne znamke za slušni aparat še niso pripravljene na trg OTC. Obstoječi izdelki niso popolnoma primerni za trg OTC. Čeprav so se v industriji slušnih aparatov v zadnjih petih letih pojavile različne novosti, te tehnološke inovacije niso mogle spodbuditi eksplozivne rasti industrije slušnih aparatov. Potrošniki zahtevajo nove izdelke in inovacije.
To nima nič skupnega s ceno, kanali in tehnologijo, izhaja pa iz stereotipov javnosti o tem slušni aparat. Uporabniki slušnih pripomočkov so opredeljeni kot starajoči se in osebe z okvaro sluha, kar močno omejuje zunanji razvoj slušni aparat. Zato bi morali lastniki blagovnih znamk začeti s potrebami uporabnikov in uvesti nove modele, različne funkcionalne zasnove ali zagotoviti dodatne funkcije poleg »poslušanja«.
G. Adnan je z zgledom nosljivih izdelkov razložil, da je bolj pomembno, da uporabniki hrepenijo po lastništvu, kot pa da jih imajo v lasti. Kako narediti slušni aparat znebiti se stereotipov in postati bolj "visokotehnološki" in "bolj zdravi" je vredno razmisliti pri znamkah slušnih aparatov.

Izvedljivost razvoja OTC slušne naprave nove generacije

Obstoječa jedrna tehnologija podjetja slušni aparat še ne more podpirati razvojnih potreb novega OTC slušni aparat; obstoječa tehnologija rešuje "nujnost zaslišanja" in ignorira "zaslišanje"; dodajanje drugih funkcij (na primer spremljanje zdravja)) lahko učinkovito spremeni potrošnikove stereotipe o tem slušni aparat.

Najboljši dobavitelj slušnega aparata OTC na Kitajskem

Huizhou Jinghao Medical Technology CO, LTD. je edini na seznamu slušni aparat/ proizvajalec ojačevalnika sluha na Kitajskem, slovi po zagotavljanju dobre kakovosti in ugodne cene slušni aparat/ ojačevalnik sluha.
Jinghao Medical je opravil revizijo BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH itd. In vse izdelke s certifikati CE, RoHS in FDA. Z več kot 30 izkušenimi oddelki za raziskave in razvoj, Jinghao lahko izvaja ODM in OEM projekt.
Tipični OTC Slušni aparat Med kupci so CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPONSKA) itd.

Da povzamem

Potencial trga OTC / DTC je velik. Industrija slušnega aparata še ni našla izdelka, ki bi se res odzval. Reševanje potrošniških stereotipov je predpogoj za visoko rast trga. Samo inovativnost v temeljni tehnologiji lahko ustvari inovativne izdelke in sprosti trg OTC.

Prikaz vseh rezultatov 9

Pokaži stransko vrstico